Validation Expert Biotechnologie / Pharmazie

Germany - Life Sciences & Health Care - Biotechnology - Research & Development - Academic Bachelor

Möchten Sie die nächste Stufe in Ihrer Karriere erreichen? Bei Brunel haben Sie die Möglichkeit, sich bei namhaften Kunden kontinuierlich weiterzuentwickeln – und das branchenübergreifend. Machen Sie noch heute den entscheidenden Schritt Ihrer Karriere und bewerben Sie sich bei uns als Validierungsexperte im Bereich der Biotechnologie.

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Wencke Premer, Account manager

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About this role

  • Selbstständige Koordination, Planung und Bearbeitung von aseptische Prozessvalidierungen (Media Fill,Personalvalidierung)
  • Selbstständiges Erstellen, Abstimmen und Pflegen von Master Validierungsplänen,Validierungsprotokollen/Berichten, Risikoanalysen und entsprechender Zulassungskapitel sowie nach Bedarf
    dazugehörige Abweichungen, Änderungsanträge und Maßnahmen
  • Inhaltliche Abstimmung mit Kunden/ Schnittstellen unter Berücksichtigung interner und globaler Vorschriften,globaler Standards sowie gesetzlicher und behördlicher Vorgaben
  • Einplanung, Abstimmung und Bewertung weiterer Studien (intern/extern) oder Assessments in Abstimmung mitder Führungskraft oder einer fachlich übergeordneten Stelle
  • Selbstständige und eigenverantwortliche Überprüfung und Freigabe (QA Funktion für standardisierteValidierungen) Validierungsdokumenten bezüglich Inhalt und Übereinstimmung von internen und globalen
    Vorschriften sowie Sicherstellung der Compliance mit den gültigen GMP-Regularien in Abstimmung mit derFührungskraft
  • Selbstständige, zielorientierte und effiziente Organisation und Durchführung der Validierungsaktivitäten undAbstimmung mit den Fachbereichen anhand der erstellten Dokumente
  • Auswerten/Bewerten und Zusammenfassen der entsprechenden Ergebnisse mit interner Abstimmung
  • Unterstützung bei der Erstellung von Zulassungsdokumenten und Beantwortung behördlicher Fragen inAbstimmung mit der Führungskraft
  • Repräsentation der komplexen Fachthemen im Zuständigkeitsbereich in fachübergreifenden internen/ externenProjektteams /Meetings mit externen Partnern sowie Audit- und Behördeninspektionen in Englisch. Des
    weiteren Unterstützung anderer Organisationseinheiten und Schnittstellen
  • Mitarbeit oder Vertretung von Fachthemen im globalen Umfeld des Firmenverbands auf dem Gebiet deraseptischen Prozessvalidierung
  • Weitergabe von Wissen innerhalb seines Fachgebietes, zur Sicherstellung von Wissensmanagement undQualifizierung der Einheit
  • Konzeptionelles Arbeiten zur Standardisierung und Optimierung von Prozessen zur Sicherstellung einesgleichbleibend hohen Niveaus im gesamten Team

About you

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Bachelor) bzw. abgeschlossenetechnische/naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit Berufserfahrung im Bereich Prozessvalidierung
    vorzugsweise aseptische Prozesse
  • Erfahrung im biopharmazeutischen/pharmazeutischen/verfahrenstechnischen Bereich
  • GMP-Kenntnisse und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen
  • Sehr gute PC-Kenntnisse in den gängigen MS Office -Anwendungen
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sorgfältige, effiziente, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise unter Anleitung
  • Durchsetzungsfähigkeit wie ein hohes Maß an Teamfähigkeit aufgrund zahlreicher Schnittstellenfunktionen
  • Organisatorisches Geschick und soziale Kompetenz

What we offer

Wir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung – zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrem Account Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns selbstverständlich.

About us

Arbeiten bei Brunel bedeutet: Attraktive Arbeitsaufgaben, außergewöhnliche Karriereperspektiven, die Sicherheit eines expandierenden Ingenieurdienstleisters und die ganze Vielfalt des Engineerings und der IT. Allein in der DACH-CZ Region verfügen wir über mehr als 40 Niederlassungen, zwei Entwicklungszentren und weltweit 120 Standorte mit mehr als 13.000 Mitarbeitern in 46 Ländern. Mehr als 45 Jahre international und über 25 Jahre in Deutschland erfolgreich. Stillstand bedeutet Rückschritt – mit Brunel können Sie etwas bewegen!

Summary

  • Publication: PUB286572
  • Location: Germany
  • Market: Life Sciences & Health Care
  • Hours per week: 37.5
  • Branche: Biotechnology
  • Education level: Academic Bachelor
  • Area of expertise: Research & Development
  • Closing date: Saturday, December 5, 2020
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Wencke Premer

Account manager Brunel Germany München 2

+49 89 124 76 65 70

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