Validation and Regulatory Quality Associate

Antwerpen - Belgium - Life Sciences & Health Care - Pharmaceutical - Project Management & Services - Professional Master

Heb jij reeds enkele jaren ervaring binnen een GMP omgeving en heb je een passie voor kwaliteit en processen?

Dan zijn wij op zoek naar jou!

Feel free to contact

Elize van Eycken, Account manager

Apply now

About this role

Verantwoordelijkheden:

  • Het bewaken van de validatie en registratie aanpak voor alle equipment (vullijnen, autoclaven, inspectie machines, HVAC, computer systemen, labo systemen, …) van een volledige productie eenheid.
  • Aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance binnen deze productie eenheid. Je maakt actief deel uit van een team project ingenieurs kwaliteit met elk een focus op een bepaalde productie eenheid, die onderling kennis delen en voor elkaar invallen.
  • Aanspreekpunt in het team voor bepaalde processen (bvb HVAC, sterilisatie, kalibratie,…) waarvoor je de expertise opbouwt door contacten met de betrokken afdelingen.
  • Je bent betrokken als validatie en registratie autoriteit in investeringsprojecten voor aanpassingen en nieuwe installaties.
  • Focus op product kwaliteit en compliance, begeleiden van het projectteam en zorgen voor een algemene awareness.
  • Evaluatie als quality authority bij elke wijziging de validatie en registratie impact in change controls.
  • Samenwerken met de technische experts aan een validatieplan en finale review van alle systeemvalidatie rapporten.
  • Coördinatie samen met global registratiecollega’s en de experten van de site het opstellen van een nieuw registratiedossier bij nieuwe indieningen en aanpassingen aan bestaande registratiedossiers.

About you

  • Master in wetenschappen: Bio-Ingenieur, Industrie-apotheker, industrieel ingenieur,…
  • Breed interesseveld gecombineerd met een natuurlijke affiniteit voor kwaliteit en processen.
  • Professionele aanpak in de communicatie met verschillende afdelingen en beschikken over de nodige assertiviteit om je standpunten te verdedigen.
  • Kritisch ingesteld maar werkt constructief mee naar oplossingen.
  • Zelfstandig werken en beslissingen nemen, en actief overleggen met collega’s over problematieken.
  • Behouwen steeds een “helicopter view”, maar duiken in de details wanneer nodig.
  • Goed in het zetten van prioriteiten, en stressbestendig.

Bij voorkeur enkele jaren werkervaring in minstens één van de volgende omgevingen:

  • Engineering in een GMP omgeving
  • Kwaliteitsafdeling
  • Testing en validatie

What we offer

  • Brunel biedt je een aantrekkelijk salaris met extra voordelen.
  • Een dynamische werkomgeving.
  • Coaching en training tijdens je tewerkstelling bij Brunel.

Summary

  • Vacancy number: PUB215387
  • Location: Antwerpen
  • Market: Life Sciences & Health Care
  • hours per week: 40
  • Branche: Pharmaceutical
  • Education level: Professional Master
  • Area of Expertise: Project Management & Services
  • Closing date: Saturday, August 10, 2019
Apply now

Feel free to contact

EE

Elize van Eycken

Account manager Brunel Belgium Mechelen

+32 (0)15 27 33 33

Related vacancies

    Job Alert

    Send me an email with the latest vacancies matching Validation and Regulatory Quality Associate - Antwerpen

    Search query is invalid or corrupted You are already subscribed to this Job Alert (duplicate)
    Frequency is not correctly filled in
    Please enter a valid email address
    When creating a Job Alert you agree to our Privacy Statement. You can adjust or cancel your Job Alert at any time.

    Confirmation sent to