Qualitätsmanager Validierung

Villingen-Schwenningen - Baden-Württemberg - Germany - Life Sciences & Health Care - Medical devices - Medical - Professional Bachelor

Sie haben Erfahrung in der Validierung und sind auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung? Dann machen Sie jetzt den entscheidenden Schritt und starten mit Brunel als neuem Arbeitgeber in eine spannende Zukunft. Mit uns als internationalem Ingenieur- und Entwicklungsdienstleister haben Sie die Möglichkeit Ihre Karriere auf das nächste Level zu heben.

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Frau Sandra Seidel, Account manager

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About this role

  • In Ihrer Funktion sind das Durchführen, Koordinieren und Unterstützen bei den Validierungen von Computersystemen innerhalb der Entwicklung und Produktion von Medizinprodukten ein Teil Ihrer Hauptaufgaben.
  • Zudem ist Ihr Können bei der Teamarbeit bei der Einführung und Aufrechterhaltung des globalen CSV-Ansatzes gefragt.
  • Darüber hinaus ist die Implementierung eines Prozesses zur Sicherstellung von Datenintegrität in Abstimmung mit den Sparten in Ihrer Verantwortung.
  • Sie sind als zentraler Ansprechpartner tätig und übernehmen die fachliche Beratung hinsichtlich Validierungen und deren Planung sowie Zulassungen und Audits.
  • Ebenso sind Sie für die Überarbeitung des Validierungsprozesses in Zusammenarbeit mit der F&E Abteilung und für die abteilungsübergreifende und internationale Zusammenarbeit bei Validierungsprojekten innerhalb der Sparte zuständig.
  • Das Erstellen und Überwachen eines Validierungsmasterplans für Prozesse und Computersysteme sowie das Entwickeln und Einführen von Standards für CSV und Prozessvalidierung runden Ihren Arbeitsalltag ab.

About you

  • Abgeschlossenes Studium, z. B. Ingenieurwissenschaften, Wirtschaftsinformatik, Informatik oder vergleichbare Aus- oder Weiterbildung notwendig
  • Erfahrung mit Anforderungen eines Qualitätsmanagementsystems (bpsw. Medizintechnik, pharmazeutische Industrie) erforderlichErfahrungen und Kenntnisse im Themengebiet Qualifizierung und Validierung von Computersystemen erforderlich
    Kenntnisse in den Normen DIN ISO 9001, 13485 und QSR 820 von Vorteil

What we offer

  • Unbefristete Arbeitsverträge
  • Hauseigener ver.di Tarifvertrag
  • Gleitzeitkonto
  • Förderkonzepte und Weiterbildungen
  • Sozial- und Zusatzleistungen
  • 30 Tage Urlaub

About us

Arbeiten bei Brunel bedeutet: Attraktive Arbeitsaufgaben, außergewöhnliche Karriereperspektiven, die Sicherheit eines expandierenden Ingenieurdienstleisters und die ganze Vielfalt des Engineerings und der IT. Allein in der DACH-CZ Region verfügen wir über 49 Niederlassungen, zwei Entwicklungszentren und weltweit 120 Standorte mit mehr als 13.000 Mitarbeitern in 46 Ländern. Mehr als 45 Jahre international und über 25 Jahre in Deutschland erfolgreich. Stillstand bedeutet Rückschritt – mit Brunel können Sie etwas bewegen!

Summary

  • Publication: PUB284215
  • Location: Villingen-Schwenningen
  • Market: Life Sciences & Health Care
  • Hours per week: 40
  • Branche: Medical devices
  • Education level: Professional Bachelor
  • Area of expertise: Medical
  • Closing date: Tuesday, November 10, 2020
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FS

Frau Sandra Seidel

Account manager Brunel Germany Villingen-Schwenningen

+49 711 38 90 00-16

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