Commissioning & Qualification Engineer

Oss - Noord Brabant - Netherlands - Life Sciences & Health Care - Medical devices - Regulatory - Professional Bachelor

Ben jij onze nieuwe Commissioning & Qualification Engineer?

Voor onze klant zijn we op zoek naar een C&Q Engineer voor het project PAL MAL. Dit project neemt ongeveer 2 dagen per week in beslag tot eind dit jaar. Volgend jaar wordt de workload langzaam opgebouwd naar fulltime. Dit zal ongeveer tegen de zomer zijn. Het meest druk is het tijdens de stop in juli, augustus, september en oktober. Het project zal naar verwachting eind volgend jaar voltooid zijn. Tijdens dit project worden diverse ruimtes van de klant verbouwd, denk aan: cleanroom, de kleedhokken naar de cleanroom, autoclaaf en de ruimte daarvoor waar een AHU (air handling unit) staat. Deze plekken dienen allemaal in gevalideerde staat te worden opgeleverd. We zoeken iemand die de leverancier kan begeleiden bij de testen en daarnaast goed documentatie kan opstellen. Aantal jaren ervaring in C&Q is gewenst. We zoeken iemand die proactief en communicatief vaardig is!

Feel free to contact

Shaheen Bhoelan, Account manager

Apply now

About this role

De Project C&Q Engineer is verantwoordelijk voor:

  • Opzetten van commissioning protocollen, uitvoeren van commissioning testen en rapportages;
  • Opzetten van Kwalificatie protocollen, uitvoeren van kwalificatie testen en rapportages;
  • Opzetten van Change Control documenten;
  • Fungeren als een expert voor de projectmanager op het gebied van C&Q en het coördineren van de C&Q informatiestroom tussen het projectteam en andere relevante teams;
  • Het opbouwen van sterke relaties met zowel interne als externe belanghebbenden en fungeren als eerste aanspreekpunt voor het project op gebied van C&Q;
  • Het beoordelen van aangeleverde C&Q protocollen van contractors en leveranciers;
  • Het laten uitvoeren van de benodigde C&Q activiteiten door contractors en leveranciers;
  • Het beoordelen van C&Q rapportages van contractors en leveranciers;
  • Het bewaken van kwaliteit in het project volgens MSD C&Q eisen en standaarden;
  • Het opleveren en overdragen van de C&Q projectdocumentatie;
  • Het signaleren van verbetermogelijkheden in de bestaande werkvormen om te komen tot een verbeterd C&Q werkproces.

About you

Jouw profiel

  • In het bezit van een diploma van een afgeronde technische opleiding op minimaal Hbo-niveau (bijvoorbeeld Werktuigbouwkunde, Chemische technologie);
  • Ruime werkervaring (5-10 jaar) in de farmaceutische industrie, of vergelijkbare, sterk gereguleerde omgeving;
  • Ervaring met het opstellen van protocollen en uitvoeren van project C&Q;
  • Bekend met GMP eisen, EHS-richtlijnen en Lean principes;
  • Goede mondelinge en schriftelijke communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels;
  • Ervaring met en kennis van projectmanagement;
  • Service/ klantgericht optreden en een “go-see” houding.

What we offer

Wat biedt Brunel?

Gedetacheerd worden door Brunel Engineering betekent dat je in dienst treedt bij Brunel. Bij Brunel Engineering staat jouw loopbaan voorop. Wij bieden je diverse opleidingsmogelijkheden om je te ontwikkelen. Je wordt binnen dit traject door een consultant van Brunel begeleid. Naast goede primaire arbeidsvoorwaarden bieden wij jou ook uitstekende secundaire arbeidsvoorwaarden, waaronder een gunstige pensioenregeling en collectiviteitskorting op je zorgverzekering en andere individuele verzekeringen. Tevens biedt Brunel je leuke extra’s op cultureel en sportief gebied. Omdat niet iedereen dezelfde zaken belangrijk vindt, profiteer je ook nog eens van een flexibel arbeidsvoorwaardenpakket, specifiek gericht op jouw situatie. Zo kun je bijvoorbeeld zelf bepalen of je extra vakantiedagen wilt aankopen. Je hebt bij Brunel niet alleen de zekerheid van een contract, maar ook van een carrière!

Summary

  • Publication: PUB318996
  • Location: Oss
  • Market: Life Sciences & Health Care
  • Hours per week: 40
  • Branche: Medical devices
  • Education level: Professional Bachelor
  • Area of expertise: Regulatory
  • Closing date: Sunday, October 17, 2021
Apply now

Feel free to contact

SB

Shaheen Bhoelan

Account manager Brunel Netherlands Utrecht

+31 30 272 7418

Related vacancies

    Job Alert

    Send me an email with the latest vacancies matching Commissioning & Qualification Engineer - Noord Brabant

    Qson is invalid or corrupted You are already subscribed to this Job Alert
    Frequency is not correctly filled in
    Please enter a valid email address
    When creating a Job Alert you agree to our Privacy Statement. You can adjust or cancel your Job Alert at any time.

    Confirmation sent to